苏州市立医院关于无创颅内压监测仪等的采购公告

询价采购通知

采购编号：SZWK2016-X-114号（社1607-27、社1607-36、社1607-44）

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受苏州市立医院之委托，对其拟采购的“无创颅内压监测仪等”进行询价采购，欢迎合格的供应商参加。

一、采购编号：SZWK2016-X-114号

二、采购方式：询价

三、供应商资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的人员和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、具有医疗器械经营企业许可证；

7、非生产厂家投标的，须具有产品的合法代理商资格证明；

四、采购项目内容及具体要求：

（一）采购范围：包括以下货物及其安装、调试、售后服务等。

（二）采购设备名称、数量和要求：

采购单元号	项目名称	数量	采购预算（元）	备注
1	无创颅内压监测仪	1套	300000.00	不接受进口产品前来投标
	呼吸睡眠系统	1套	350000.00	接受进口产品前来投标
2	加压冷疗系统	1套	20000.00	不接受进口产品前来投标

（三）技术参数：

第一采购单元：

（一）无创颅内压监测仪

1、原理及监测方式：利用闪光视觉诱发电位原理无创监测颅内压

2、适用于：多种颅内、外疾病引起的颅内压增高患者

3、技术参数

（1）刺激光源

1.1光源：LED黄光(提供产品注册标准验证)

1.2频率：0.25Hz～1.25Hz 可调

1.3脉冲触发宽度：1ms～700ms八档可调

1.4发光亮度范围：3000cd/㎡～2.5×104cd/㎡可调、可标定（确保精确检测；外部可见调光装置，内部有相应的软件支持，提供产品实物图片和国家药监部门批准的产品注册标准验证。）

1.5闪光模式：“0”、“1”可选（提供图片及国家药监部门批准的产品注册标准验证。）

（2）放大器：

2.1放大倍数≥2×104

2.2幅频特性：在1Hz～25Hz范围内输出信号变化幅度不超过1V

2.3阻带特性：无输入信号时（输入短路），输出电压不大于0.08V

2.4共模抑制比≥128db（提供产品注册标准验证）

（3）颅内压监测范围：70㎜H2O ～ 1200㎜H2O

（4）测试误差：＜8%

（5）检测时间：≤1分钟

（6）连续工作时间≥12h

（7）控制参数基准自动校验

（8）检测电极：葵花状电极、插接式医用一次性针电极（均提供实物图片证实）

（9）显示屏：防爆彩色液晶触摸显示屏，手写输入，能180O自由翻盖，有效保护显示屏，节省空间，防尘保洁

（10）主要功能：颅内压无创检测及监护、脑灌注压的换算

（11）特殊功能

11.1脑疝预警

11.2药效比对

11.3病症聚类

（12）仪器为推车一体式机型

（13）激光打印机，最大可打印A4规格报告单

（14）内置UPS不间断电源，当外部电源断开后，UPS电源供电15分钟以上

（15）全中文操作系统，可快速写入病人姓名、年龄、住院号、检测医师等信息，方便检索查询。

（16）提供国家法定检测机构对设备所做的接触人体部件的生物相容性检验报告：

16.1检测电极符合生物相容性国家强制性标准的由国家法定检测机构所出具的检验报告；

16.2闪光眼罩符合生物相容性国家强制性标准的由国家法定检测机构所出具的检验报告。

（二）呼吸睡眠系统

1、总体要求：适用于儿童及成人。

2、导联数60导：EEG*23导、EOG*2导、EMG*6导、ECG*1导、持续阻抗*1、腿动*2导、SpO2 、脉搏率 、脉搏波 、热敏式气流、胸式呼吸*2导 、腹式呼吸 、麦克风鼾声、压力 、压力式气流 、压力式鼾声 、相位角、收缩PTT、舒张PTT、交感迷走平衡、呼吸频率、睡眠分期可信度、躯体活动 、体位 、患者标记 、环境光强 、外接信号AUX 、电池电量、收缩压、舒张压 ；设备亦可单独做长程脑电监测，可同时监测25导全脑电（不包括参考和地线）

3、设备具有电极持续阻抗显示功能，医务人员可根据实时阻抗数据和图形颜色，来检测脑电电极粘贴阻抗值的高低，可提高脑电波形的采集清晰度和自动分析可信度。

4、软件可根据患者活度量自动进行夜间睡眠/觉醒分析

5、信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。

6、软件分析：严格按照AASM睡眠标准的要求进行数据分析。

7、设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它睡眠数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于睡眠分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告（请在招标文件内附上动态睡眠血压报告，内容必须包含结合相应的睡眠事件，如呼吸暂停、打鼾、不宁腿等引起的夜间血压波动）。

8、软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。

9、软件具有心电散点图分析功能，将心率RR与RR(n+1)间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症

10、具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能，可选配采样频率达4096Hz的高频鼾声探头，采集到的鼾声进行FFT（快速傅里叶变换）分析，通过分析患者鼾声频谱图可以推断患者阻塞部位，大大提高手术成功率。

11、软件具有高精度3D脑电地形图和癫痫棘波分析功能：将传统的二维脑电波形转换成三维彩色脑电地形图，通过傅里叶计算转换，得出相应脑电波频率的强度显示区域即脑电功率谱图，可根据频谱图辅助诊断脑震荡、神经衰弱、精神分裂症等原发性或继发性脑病，且可播放或打印出相关脑电地形图谱；癫痫病发作时的棘波分析功能，可结合动态血压，辅助诊断患者因中枢神经兴奋与抑制失衡时，异常放电所引起的血压和相关睡眠参数的变化。

12、设备小巧便携，体积≤140X70X28 mm，重量≤220克（带电池），整套系统都安装在患者身上（包括主机和探头），监测过程中患者可在睡眠室自由活动；设备采用锂电池直流电源供电，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染，并可在数据记录过程中减少交流电的干扰；电源最长连续记录时间不少于60小时。

13、主机配有高速CF卡，内存不小于1GB；在实时在线监测的情况下，电脑实时存储数据的同时，主机内存卡可同时存储另一份数据，防止因信号丢失后，作为电脑实时数据缺失后最真实数据的备份。

14、患者报告可导出到WORD、EXCEL、PDF、SPSS

15、患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件，同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式，作为PPT课件或其它教学模式应用；软件亦可进行同一数据的不同人员分析结果比较，可作为相应的教学练习。

16、设备可连接任意品牌呼吸机进行压力滴定

17、软件可选择全中文操作界面，同时亦配有其他多国语言操作界面供选择

18、软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为exe可执行文件，无需安装专门或设备自带睡眠分析软件，即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印

19、具备无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实时无线数据传输，患者无活动阻碍，可在睡眠室自由活动，免去患者因受床旁单元束缚而不便起夜的困扰，减轻监测的首夜效应；同时病房选择灵活，不必限定床位，减少院内床位紧张困扰；亦可在患者家庭进行多导睡眠监测，安装方便，病人的时间安排更灵活，可选配无线红外同步视频监测。

20、软件在自动睡眠分期的同时，给出自动分析指标“睡眠分期可信度”，可信度以数值和颜色表示。（绿色：可信度高；黄色：可信度中；红色：可信度低），手工分图时可只修改可信度不高的睡眠期，大大降低医生技师的工作量，节约时间。

21、设备可扩展：

1)胃食道PH监测

2)呼末二氧化碳

3)同步红外网络视频

4)食道压监测

5)闪光刺激器

6)PBI心电Holter专用软件

7)呼吸气体速度描计

8)真皮电位监测EDA

9)肛温监测

10)耳温监测

11)NPT监测（男性性功能监测）

22、配备品牌电脑工作站及打印机，用于数据分析及打印监测报告

23、提供常用耗材的优惠报价

第二采购单元：加压冷疗系统

1、设备先进,材质精良,结构合理,运行精确,安全,操作简便

2、标准配置：间歇加压冷疗产品(1套：冰桶加盖子),电源配置器(1个),连接导管(1套)；简便使用说明书，标签(1个),操作手册(1本)，加压带若干

3、冷疗加压带的压力模式

（1）快速充气（脉冲充气）：

桶盖内置自动充气加压装置：自动换水周期为1分钟。

肩部的冷疗加压带：加压60秒，关闭30秒；

其他的冷疗加压带：加压30秒，关闭30秒。

（2）压力：

患部的局部加压为35mmhg；

后方的缚带处的压力为15mmhg

因此压力仅作用于患处，对后方的重要血管及神经没有任何损伤。

（3）冷疗加压带的温控涂层：

冷疗加压带内独有的温控涂层，能够提供持续的冷疗温度。

4、冷疗加压带的种类：肩部冷疗加压带、肘部冷疗加压带、手部冷疗加压带、背部冷疗加压带、大腿部冷疗加压带、小腿部冷疗加压带、膝部冷疗加压带、踝部冷疗加压带

5、冷疗加压带的恒温保持 冷疗加压带采用聚氨酯材质，因而能够长时间保持恒定10-15℃温度，从而达到更好的冷疗效果。

6、冷疗加压带的材质 聚氨酯材质（鲨鱼皮材质）：提供稳定的控温效果，避免冻伤及过敏反映。

7、操作部分：自动化程度高，一键式操作，使用简单，方便。

8、机体设计：轻巧设计和一体式床钩：便于携带和安装。

9、功能及适应症

（1）功能：冷疗加压带采用解剖学结构设计，冰桶能够提供特定、持续压力。由于加压和冷敷治疗的完美结合，不但可以减轻损伤部位软组织出血和水肿，增加水肿部位的吸收，加快水肿吸收的速度；而且可减慢神经传导的速度，缓解疼痛、降低血管通透性、减少局部渗出、减少关节腔内的积液和积血。减缓细胞代谢。从而减轻继发性损伤，加快关节活动度的恢复。

（2）适应症：膝关节：如膝关节术后、退行性骨关节炎、膝关节扭伤、髌骨股骨疼痛；踝关节：踝部手术、急性踝关节扭伤、踝关节创伤、踝部康复；肩关节：肩关节术后、肩部的创伤及康复；肘关节：肘关节术后、肘关节创伤及康复；手部：腕管综合症、肌腱炎、手部手术后；背部：胸、背、臀、髋的术后及急、慢性疼痛；大腿：肌肉拉伤、股四头肌损伤及软骨组织损伤；小腿：腓肠肌拉伤、腓肠肌损伤及软骨组织损伤。

五、售后服务及交货期：

1、以上设备除特殊要求外，所有提供设备免费质保期≥3年，提供耗品最低价格，自验收合格之日起，开始进入质保期。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的4小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。质保期外维修只收取零配件成本价，不收取人工费。

2、为保证设备正常运行，制造厂家在国内设有售后服务机构和备件库并派驻专职工程师，主要零配件应能确保库存（列出主要零配件的清单及价格），如5天内无法排除故障提供备用机（一切费用均由投标人承担）。

3、供应商负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责提供所需要的技术文件），免费为采购单位的操作和维护人员进行现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。

4、设备安装后，采购单位按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关权威检测中心进行检测，费用由责任方承担。

5、提供现场技术培训，保证操作人员正常操作设备的各种功能。

6、交付使用时间：成交通知书发出后7天内交货并安装调试完成。

7、交货地点：苏州市立医院指定地点。

六、付款方式：在政府采购合同签订生效后，待全部货物到达需方指定地点，经验收合格，并向需方提供下例单据（A、B、C）后60个工作日内，由需方向供方支付95%的合同价款，余款5％在验收合格满一年，无质量问题，由需方在60个工作日内向供方一次性付清。

A、需方签收的送货回单。

B、合格销售发票。（发票所开品名须与合同品名相同）

C、苏州市政府采购合同履行验收报告。

七、询价采购程序：

1、采购代理机构负责主持询价开标活动。

2、询价小组（由相关专家及采购人代表组成）按询价文件要求对各响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查，确定合格响应供应商。

3、报价在采购预算内的或实质性响应采购文件要求的供应商不足3家的，询价采购失败。

4、询价小组在审查时，可以书面要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致、有明显文字和计算错误或者某些分项报价明显不合理或者低于成本，有可能影响服务质量或不能诚信履约等内容作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

5、为保证在询价小组要求供应商解释或者澄清其响应文件时能够及时得到回复，在评审开始后，供应商应保持其响应文件上联系方式的通讯畅通；供应商法定代表人或授权代理人或自然人本人也可以直接到评审现场等候。供应商的澄清、说明或者更正应在询价小组向其提出澄清、说明或者更正要求后三十分钟内以书面形式提交给评审小组，该书面材料由法人代表或委托人签字或加盖公章。在评审期间、如询价小组联系未果（在十分钟内联系五次）或者供应商在三十分钟内未能按时提交，则视为供应商放弃上述权利，相关后果自负。

6、询价小组对每个供应商的询价响应文件按询价采购通知的规定进行评审并给出评审意见。

7、询价小组根据询价评审办法确定询价成交供应商。

八、询价响应文件的组成及编制要求：

（一）文件组成：

1、企业营业执照副本复印件；

2、《医疗器械经营企业许可证》复印件；

3、企业法人授权委托书；（后附格式）

4、询价响应函；（后附格式）

5、产品的合法代理商资格证明；

6、询价响应报价表；（后附格式）

7、所投产品的《医疗器械产品注册证》（如属医疗器械）；

8、响应设备的配置清单；

9、列出详细的配置清单并提供选配件和零配件的供货价格；

10、设备技术要求对照表；

11、所响应产品的详细技术资料、彩图，如彩页中不能体现该产品的技术参数，需提供厂方出具的说明书或相关技术资料等供采购方评判，否则视为未对采购要求进行实质性响应。

12、交货期承诺；

13、售后服务承诺；

14、与本次询价有关的其他资料。

上述材料为必备材料，如有缺项或不符为未实质性响应采购文件要求。

（二）文件的编制和密封要求：

1、询价响应文件为一份正本，二份副本，需装订成册；

2、询价响应文件每页须企业法定代表人签章或盖公章；

3、询价响应文件须装袋密封，封口处须加盖单位公章，封面应注明采购项目名称、采购编号、标段和响应单位名称，联系人，联系电话等。

九、递交询价响应文件时间、地点：

1、递交时间：2016年8月24日9:00~10:00（北京时间）

2、递交截止时间：2016年8月24日10:00（北京时间）

3、递交地点：苏州市干将西路120号3号楼四楼苏州市卫康招投标咨询服务有限公司前台

4、本项目将于2016年8月24日下午13:30在苏州市卫康招投标咨询服务有限公司开标室进行评审。

十、询价评审办法：

1、在报价未超过采购预算的前提下，质量和服务均能满足询价采购文件实质性响应要求且报价最低的供应商作为成交供应商。

2、如出现两个或两个以上投标报价相同且最低的响应供应商，则由采购方自行选择成交供应商。

3、如投标人存在“苏财购字（2014）3号”文件中所列的失信或不良行为，则按以下比例增加其评审价格，增加比例：诚信记录分每减10分，按该供应商报价的2%增加评审价格，增价最多不超过6%。

十一、综合说明：

1、本次询价采购分为二个采购单元，供应商须对所投采购单元内全部内容响应，并一次报出不得更改的价格。报价包含所有设备的提供、商检、运输、装卸、安装、调试、使用培训、售后服务等一切费用。

2、响应单位须对照招标技术参数要求逐条列出并对比，其中“投标设备技术指标描述”一栏须详细说明投标产品的具体量化参数，如照抄询价文件要求或只写“完全响应“等字样的均为无效投标。

3、如投标人在参加政府采购活动中存在苏财购字（2014）3号文件中所列的失信或不良行为的，将按照江苏省及苏州市政府采购相关规定进行扣分。

4、成交供应商在到采购代理机构领取本次询价采购的成交通知书时须按成交金额的0.6％向采购代理机构支付成交服务费。

5、本次询价采购活动采购方已授权询价小组直接确定成交供应商。

十二、联系方式：

1、采购代理公司：

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 联系人：陈璐佳 吕兆莉。

联系电话：0512-69165615/69165617 传真：0512-65153553。

地址：苏州市干将西路120号3号楼四楼 邮编：215005

2、采购单位：苏州市立医院 

联系人：季如宁，联系电话：0512-62363601

十三、信息发布媒体：

1、该信息刊登在苏州政府采购信息网，成交公告亦是刊登在此媒体，敬请各供应商注意。

 

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司

2016年8月17日

格式1、询价响应报价表

询价响应报价表

采购编号：______

序号	名称	产地及生产厂家品牌规格型号	偏离采购要求说明	单位/数量	单价	总价
总报价（人民币大写） ?：

报价单位（盖章）： 联系人： 联系电话：

法定代表人签字或签章：

日期： 年 月 日

格式2、询价响应函

询价响应函

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 ：

我方收到贵公司 号询价采购通知，经仔细阅读和研究，我方决定参加，并向贵公司承诺：

1、我方愿意按照询价采购通的一切要求，提供本项目的所有内容，我方的投标报价包括所有设备、附件的包装、运输、运杂、保险、税金、安装、调试、售后服务等一切费用。

2、如果我方的询价响应文件被接受，我方将严格履行询价采购通知中规定的每一项要求，严格履行合同的责任和义务，保证按期、按质履行合同，完成合同内容所规定的全部工作。

3、我方愿意提供采购方在询价采购通知中要求的所有资料，也同意向贵方提供贵方可能另外要求的与我方响应有关的任何证据或资料。并保证所提供的资料全部是真实的、有效的，若有虚假，我方愿承担一切责任。

4、我方认为贵方有权决定成交者，还认为贵方有权接受或拒绝所有的供应商成交。

5、我方同意因运输或装卸或吊装过程中的不当，造成货物或就位现场的设施、设备等损坏的，采购方有权要求我方全额赔偿。

6、我方愿意遵守询价采购通知中所列的收费标准。

7、我方承诺该项报价在递交后保持有效，不作任何更改和变动。我方同意成交后若不履行询价采购通知的内容要求和各项承诺及义务的即被视为违约，我方的成交标资格将被取消。

8、我方承诺在参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

9、我方同意若无法按约定条款履行义务等行为，采购方有权取消我方成交资格。

10、如果我方成交，我方愿意按招标文件规定支付中标服务费，如未按规定缴纳中标服务费，招标代理机构有权没收投标保证金，并可提出诉讼的权利。

11、与本次投标有关的通讯地址：

单 位： 联 系 人：

地 址： 邮政编码：

联系电话： 传 真：

投标方：（单位盖章）

单位法定代表人或代理人：（签字或签章） 年 月 日

格式3、投标产品配置或技术参数响应对照表

投标产品配置或技术参数响应对照表

采购编号：___ ___

序号	名称	品牌	型号	招标配置或技术参数要求	投标产品配置或技术参数描述	是否符合（填“符合”或“不符合”

报价单位（盖章）： 联系人： 联系电话：

法定代表人签字或签章：

日期： 年 月 日

格式4：授权委托书

 

 

授权委托书

 

 

本授权委托书声明：  我            （姓名）系                 （投标单位名称）的法定代表人，现授权委托                （单位名称）的           （姓名）为我公司代理人，以本公司的名义参加苏州市卫康招投标咨询服务有限公司组织实施的编号为                     号的询价采购活动。代理人在响应文件、合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与这有关的一切事务，我均予以承认。

代理人在授权委托书有效期内签署的所有文件不因授权委托的撤销而失效，除非有撤销授权委托的书面通知，本授权委托书自投标开始至合同履行完毕止。

代理人无转委托权。特此委托。

   

响应单位：（公章）

法定代表人：（签字或盖章）

代理人：（签字或盖章）

 

 

 

                                         年    月     日

 

(编辑：编辑部 来源:江苏政府采购网)